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    新闻资讯

    国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告(2015年第1号)

    2017-11-22

    国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告(2015年第1号)

    医疗器械生产质量管理规范 现场检查指导原则

    2017-11-22

    附件1医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组织机构图。查看提供的质量手册,是否包括企业的组织机构图,是否明确各部门的相互关系。*1.1.2应当明确各部门的职责和权限,明确质量管理职能。查看…

    国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2014年第43号)

    2017-11-22

    国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2014年第43号)

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